Поиск 
Наша рассылка на Subscribe.Ru
Энциклопедия Дисбактериоз



рассылка выходит
1 раз в неделю

Эволюция представлений о роли кишечной микрофлоры
Нормальная микрофлора и ее роль в поддержании здоровья человека
Дисбактериоз (дисбиоз) кишечника, теоретические и прикладные аспекты
Приказы Минздрава РФ
Методические рекомендации и пособия для врачей
Научные публикации
Рефераты научных публикаций
Изобретения
Энциклопедия Дисбак
Стимбифид - уникальное средство при дисбиозах

Пищевые волокна
Энергетическая ценность
Улучшение метаболизма липидов
Улучшение функции кишечника
Модифицирование кишечной микрофлоры – пребиотический эффект
Лечение и профилактика хронических заболеваний кишечника
Возможность использования при диабете
Профилактика рака
Иммунология
Увеличение минеральной адсорбции – профилактика остеопороза
Кишечная переносимость
Улучшение умственной деятельности и общего самочувствия
Список сокращений и терминов
Отчет о клинических испытаниях БАД Стимбифид ФГУ "Учебно-научного Медицинского Центра" Управления делами Президента России
главная »» Стимбифид - уникальное средство при дисбиозах »» Клинические отчеты

версия для печати версия для печати

Федеральное государственное учреждение

«Учебно-научный медицинский центр»

Управления Делами Президента Российской Федерации

 

УТВЕРЖДАЮ

Директор ФГУ "УНМЦ"

Управления делами Президента РФ

д.м.н. профессор П.С. Турзин 

 

ОТЧЕТ

о клинических испытаниях биологической активной добавки «Стимбифид» (ООО «В-МИН»/ООО «МедСтар», Россия), проводимых на кафедре гастроэнтерологии ФГУ «УНМЦ» Управления делами Президента РФ.

 

Целью исследования явилось оценить пребиотическую эффективность БАД «Стимбифид», содержащего инулин, олигофруктозу, витамины (С, В1, В6, В12, Е, РР, фолиевую кислоту, пантотеновую кислоту, биотин) и микроэлементы (цинк, селен), в качестве стимулятора роста Бифидобактерий у практически здоровых лиц, а также его клиническую эффективность в коррекции нарушений микробиоценоза у пациентов с хроническими и острыми заболеваниями легких на фоне и после проведения антибактериальной терапии (АБТ).

 

Состав:

Основные действующие вещества:

·  Фруктополисахариды – инулин (Рафтилин ТМ , Бельгия),

·  Фруктоолигосахариды – олигофруктоза (Рафтилоза ТМ , Бельгия),

·  Премикс витаминно-минеральный «Immynity» производства компании «DSM Nutritional Products Europe Ltd» (Швейцария).

 

Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лактоза, кальция стеарат.

 

Материалы и методы:

Исследуемые группы:

1 группа – 10 практически здоровых лиц (ПЗЛ) на фоне приема БАД «Стимбифид».

2-А - 15 пациентов с хроническими и острыми заболеваниями легких на фоне АБТ, на фоне лечения БАД «Стимбифид»;

2–Б группа (группа сравнения) – 10 пациентов с хроническими и острыми заболеваниями легких на фоне АБТ.

3 –А группа – 15 пациентов хроническими и острыми заболеваниями легких после АБТ, на фоне лечения БАД «Стимбифид».

3–Б группа (группа сравнения) – 10 пациентов с хроническими и острыми заболеваниями легких после АБТ (наблюдение в динамике).

Патология легких была верифицирована современными лабораторно-инструментальными методами.

Средний возраст в группе практически здоровых лиц (1 группа) составил 29,5 ± 4 года, из них мужчин – 2, женщин – 8.

Возраст пациентов во 2-ой группе (основная группа и группа сравнения) составил 48±11 и 46,3± 7,6лет соответственно (от 23 лет до 71 года). Соотношение мужчин и женщин – 1:2 в обеих подгруппах.

Возраст пациентов в 3-ой  группе (основная группа и группа сравнения) составил 45± 9,5 и 47,2± 8,3 года соответственно (от 24 лет до 71 года). Соотношение мужчин и женщин – 1:2 в обеих подгруппах.

Критериями оценки эффективности БАД «Стимбифид» служили:

-  динамика клинических симптомов,

- время транзита по кишечнику активированного угля - “карболеновая проба” (у пациентов 2 и 3 групп). В норме время транзита составляет 24-48 часов,

- бактериологическое исследование кала до и после лечения,

- определение короткоцепочечных жирных кислот (КЖК) в кале до и после лечения.

Оценка переносимости и безопасности проводилась на основании регистрации побочных эффектов, отмеченных в регистрационных картах и дневниках наблюдения, а также по результатам общего и биохимического исследования крови.

Стимбифид назначали по 3 таблетки 3 раза в день в течение 18 дней (1 и 3 группы). Во 2-ой группе БАД «Стимбифид» назначали в той же дозе, но время проведения антибактериальной терапии (7-10 дней).

Шесть человек из группы практически здоровых лиц не предъявляли никаких жалоб со стороны ЖКТ. Отметили периодическое вздутие в животе в сочетании с изменением консистенции кала (более плотной консистенции) – 2 человека, периодическое послабление – 2 человека. После применения БАД «Стимбифид» данные симптомы были полностью купированы.

При бактериологическом исследовании кала (таблица 1) у ПЗЛ до начала приема БАД «Стибифид» выявлялся дефицит облигатной флоры: бифидобактерий в 50% случаев (у 5 человек), лактобактерий в 30% (у 3 человек). У 1 человека выявлено повышение количества лактозонегативных эшерихий. После приема отмечено повышение количества бифидобактерий до нормальных значений у 4 человек (из 5), лактобактерий – у 3 (из 3).

У 1 человека со снижением численности бифидобактерий, их количество возросло на 1 порядок (с106 до 107), после курса приема БАД «Стимбифид».

Повышение числа микроорганизмов остаточной флоры после приема «Стимбифида» не выявлено ни у одного человека.

 

Таким образом, нормализация численности бифидо- и лактобактерий достигнута в 90 и 100% случаев соответственно. Необходимо отметить, что повышение количества бифидобактерий отмечалось не только у лиц с исходно сниженным их числом до лечения, но и у остальных наблюдаемых (с108-9 до 1010).

 

Таблица 1. Влияние БАД «Стимбифид»  на состав микробной флоры у ПЗЛ.

 

Микроорганизмы

Норма

До лечения

После лечения

Бифидобактерии

108-1010

<108 у 5 чел.

N у 9 чел.

Лактобактерии

105-107

<105 у 3 чел.

N у 10 чел.

Кишечные палочки неполноценные

до 10%

> 10% у 1 чел.

> 10% - нет

Кишечные палочки гемолизирующие

0

>104  - нет

>104  - нет

Условно-патогенные энтеробактерии

До 104

>104 - нет

>104 - нет

Стрептококки

До 104

>104 - нет

>104 - нет

Золотистый стафилококк

0

нет

нет

Клостридии

0 – 103

>103 нет

>103 нет

Грибы рода Кандида

0 – 103

>103 нет

> 103 - нет

 

Вышеуказанное отразилось на изменении степени выраженности изменений состава микрофлоры (таблица 2), из которой видно, что на фоне приема БАД «Стимбифид» количество практически здоровых лиц с дисбактериозом 1 степени уменьшилось с 5 до 1 (с 50% до 10% соответственно); увеличилось число лиц с 0 степенью с 5 до 9 человек (50 до 90% соответственно).

 

Таблица 2. Распределение ПЗЛ по степени выраженности дисбактериоза толстой кишки

до и после лечения БАД «Стимбифид».

 

Степени тяжести дисбактериоза

До лечения

После лечения

0

1

2

3

4

0

1

2

3

4

5 (50%)

5 (50%)

-

-

-

9 (90%)

1 (10%)

-

-

-

 

Методом ГЖХ-анализа было исследовано количественное и качественное содержание  короткоцепочечных жирных кислот (КЖК[1]) в кале.

Результаты исследования абсолютного содержания КЖК в кале у ПЗЛ до и после приема БАД «Стимбифид» представлены в таблице 3. Как видно из таблицы, исходно отмечается незначительное снижение абсолютного содержания кислот, что свидетельствует о снижении активности и численности облигатной микрофлоры, в том числе молочнокислой (бифидо- и лактобактерий). Причем данные изменения обусловлены снижением концентрации КЖК у лиц, у которых по результатам бактериологического исследования был выявлен дефицит бифидо- и лактобактерий.

 

Таблица 3. Результаты изучения абсолютного содержания КЖК (мг/г), профилей КЖК С2-С4, значений анаэробных индексов, отношение суммарного содержания отдельных изокислот (изоСп) к кислотам (Сп) (ед) в кале у ПЗЛ до и после приема БАД «Стимбифид».

 

Группа

∑ (С2-С6)

Уксусная кислота

Пропионовая кислота

Масляная кислота

АИ

EiCn

Норма

10,51±2,25

0,634±0,004

0,189±0,003

0,176±0,004

-0,576 ±0,012

0,059±0,011

ПЗЛ (до)

8,96±2,11

0,624±0,006

0,195±0,006

0,181±0,005

-0,602±0,011

0,054±0,009

ПЗЛ (после)

10,37±2,16

0,643±0,006*

0,184±0,006

0,173±0,005

-0,555±0,011*

0,055±0,010

 

Примечание: M±m, для p<0,05

* - р<0,05при сравнении показателей до и после лечения

 

После проведенного курса лечения отмечается повышение абсолютного содержания кислот, что характеризует восстановление численности и активности облигатных представителей толстокишечной микрофлоры и соотносится с результатами бактериологического исследования кала.

Результаты изучения профилей С2-С4, вносящих основной вклад в общий пул КЖК, и рассчитанных значений Анаэробных Индексов[2], отображающих окислительно-восстановительный потенциал внутрипросветной среды, на фоне приема БАД «Стимбифид» представлены также в таблице 3, из которой видно, что у ПЗЛ исходно наблюдается незначительное снижение относительного количества уксусной кислоты по сравнению с нормативными показателями (также за счет лиц с дефицитом бифидо- и лактобактерий). Значения АИ незначительно отклонены в область отрицательных значений.

Изменения данных параметров связаны со снижением численности и активности облигатной флоры (в частности бифидо- и лактобактерий) и незначительным изменением потенциала внутрипросветной кишечной среды.

После приема БАД «Стимбифид» происходит нормализация указанных показателей, свидетельствующих о росте представителей облигатной флоры (что соотносится с результатами бактериологического исследования) и восстановлении среды обитания микрофлоры.

 

Таким образом, можно констатировать высокую эффективность БАД «Стимбифид» в качестве стимулятора роста Бифидобактерий у практически здоровых лиц.

 

Для решения второй части исследования изучено 25 пациентов с заболеваниями легких (ЗЛ), которые были разделены на 2-е подгруппы (2А и 2Б) в зависимости от варианта лечения: подгруппу 2 А составили 15 человек, которые на фоне антибактериальной терапии (АБТ) получали БАД «Стимбифид»; подгруппу сравнения (2 Б) - 10 пациентов, которые получали только антибактериальные (АБ) препараты.

В основной подгруппе больных обострение хронического бронхита констатировано у 9 пациентов (60%), острые пневмонии диагностированы у 6 пациентов (40%). Во второй подгруппе больных – у 6 (60%) и у 4 пациентов (40%) соответственно.

Как было указано выше, всем пациентам с заболеваниями легких проводилась антибактериальная терапия с использованием антибиотиков широкого и избирательного спектра действия. Основу схем в обеих группах (100% и 90% соответственно) составили антибактериальные средства, обладающие широким спектром действия в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов (полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды).

У 86,7% и 90% больных с ЗЛ (2 А и 2 Б группы соответственно) исходно были выявлены симптомы кишечной диспепсии, в основном связанные с предшествующим приемом антибиотиков, сопутствующей патологией и т.д. (см. таблицу 4*). (*В таблице приводятся абсолютные значения и частоты клинических симптомов у больных исследуемых групп.)

 

Таблица 4. Динамика симптомов кишечной диспепсии у больных до и после

проведения антибактериальной терапии.

 

Заболевание

Группа 2 А (АБТ+Стимбифид)

(N=15/100%)

Группа сравнения (2 Б) (N=10/100%)

Симптомы

Абс. Число

%

Абс. Число

%

Вздутие

6/2

40/13,3

4/6

40/60

Урчание

6/1

40/6,6

4/7

40/70

изменение характера стула

1.период. послабление

2. запоры

3.черед. запоров и поносов

 

6/2

3/1

1/0

 

40/13,3

20/6,7

6,7/0

 

6/8

0/0

3/1

 

60/80

0/0

30/10

патологические примеси в кале

1/0

6,7/0

2/4

20/40

Боль в животе

4/2

26,7/13,3

2/3

20/30

Симптомы отсутствуют

2/4

13,3/26,7

0/1

0/10

 

*Примечание: В числителе указано абсолютное значение и процент встречаемости симптома до проведения антибактериальной терапии, в знаменателе - после проведения антибактериальной терапии.

 

У пациентов 2 А группы (АБТ+Стимбифид) на фоне 10-ти дневного курса лечения,  кроме эффекта по поводу основного заболевания, отмечены положительные сдвиги в клинической симптоматике: болевой симптом купирован у 2 человек (13,3%) (исходно наблюдался у 4 (26,7%)), урчание у 5 человек (33,3%) (исходно 6 - 40%), метеоризм - у 4 человек (26,7%) (исходно наблюдался у 6 (40%)).

Нормализовалась консистенция стула и частота дефекаций у 7 пациентов (46,7%) (исходно изменена у 10 человек – 67,7%): периодическое послабление сохранилось после лечения у 2 пациентов (13,3%), 1-го пациента (6,7%) к окончанию лечения сохранялись запоры. У 1 пациента исчезла слизь в кале.

Увеличилось время транзита карболена по пищеварительному тракту  («карболеновая проба») с 14.5 ± 4.5 часов до 19.3 ± 3.7 часа.

В группе сравнения – 2Б отмечалось нарастание симптомов кишечной диспепсии после проведения АБТ: болевой симптом констатирован у 3 человек (30%) (исходно наблюдался у 2 пациентов (20%)), урчание - у 7 человек (исходно наблюдалось у 4 чел (40%)), метеоризм - у 6 человек (исходно – у 4 (40%)).

Кашицеобразный стул и увеличение частоты дефекаций зафиксировано у 8 больных (80%) (исходно у 6 пациентов (60%)). Патологические примеси в кале (слизь) выявлены у 4 пациентов (40%) (исходно 2 человека (20%)).

Таким образом, в основной группе после лечения уменьшились и/или полностью купировались явления кишечной диспепсии, нормализовалась консистенция стула, отмечено отсутствие патологических примесей в кале.

Время транзита карболена по пищеварительному тракту  («карболеновая проба») с 14.9 ± 4.6 часов до 15.1 ± 3.9 часа сохранилось на исходном уровне.

У пациентов обеих групп исходно выявлены изменения в составе главной, факультативной и остаточной микрофлоры толстой кишки при бактериологическом исследовании кала, заключающиеся в снижении количества бифидо- и лактобактерий (100% в обеих подгруппах), появлении кишечной палочки с измененными свойствами (лактозонегативной, гемолитической) – у 6 пациентов (40%) основной подгруппы и у 7 пациентов подгруппы сравнения (70%), выявлении факультативных и условно-патогенных энтерококков (у 8 пациентов (53,3%) основной подгруппы, и у 6 пациентов (60%) подгруппы сравнения), золотистого стафилококка (у 2 пациентов из каждой подгруппы), повышенного количества клостридиальной флоры (у 5 (33,3%) и у 4 (40%) пациентов соответственно), и грибов рода Кандида (у 6 пациентов (40%) основной группы и у 7 пациентов (70%) группы сравнения).

После лечения у пациентов основной (2 А) группы (АБТ+Стимбифид) отмечено увеличение количества облигатной флоры (бифидобактерий, лактобактерий) у 7 пациентов (46,7%), нормализация – у 2 пациентов (13,3%), уменьшение выявления неполноценной и гемолизирующей кишечной палочки у 3 пациентов (20%), клостридий (у 3 пациентов (20%)). Уменьшилось также количество условно-патогенных энтеробактерий (у 4 пациентов (26,7%)) и  грибов рода Кандида (у 4 пациентов (40%)).

После лечения у пациентов группы сравнения (АБТ) – 2 Б - микробиологический статус сохранился или имел тенденцию к усугублению показателей: отмечалось дальнейшее снижение количества облигатной молочнокислой флоры (бифидобактерий, лактобактерий), сохранилась (или увеличилась у 3 (30%) пациентов) частота выявления неполноценной и гемолизирующей кишечной палочки, клостридий, условно-патогенных  энтеробактерий, грибов рода Кандида

В зависимости от степени выраженности дисбактериоза (по Красноголовец В.Н.) пациенты распределились следующим образом (таблица 5).

Исходно в основной группе (2 А) больных 1 степень констатирована у 1 больного (6,7%), 2 степень – у 11 больных (73,3%), 3 степень – у 3 пациентов (20%). После комплексного лечения в целом отмечается снижение степени выраженности дисбактериоза: 1 степень установлена у 5 больных (33,3%), 2-ая - у 8 больных (53,3%), 3-я – у 2 пациентов (13,4%).

В группе сравнения (2 Б) исходно 1 степень  констатирована у 1 больного (10%), 2 степень – у 7 больных (70%), 3 степень – у 2 пациентов (20%). После проведения АБТ отмечается увеличение степени выраженности дисбактериоза: 1 степень установлена у 1 больного (10%), 2-ая - у 5 больных (50%), 3-я – у 4 пациентов (40 %).

 

Таблица 5. Распределение больных с заболеваниями легких  по степени выраженности дисбактериоза на фоне лечения.

 

Группа

 

0 степень

1 степень

2 степень

3 степень

4 степень

Абс

%

Абс

%

Абс

%

Абс

%

Абс.

%

Основная (2 А) группа (N=15) (до)

0

0

1

6,7

11

73,3

3

20

0

0

Основная группа (после)

0

0

5

33,3

8

53,3

2

13,4

0

0

Группа (2 Б) сравнения(N=10) (до)

0

0

1

10

7

70

2

20

0

0

Группа  сравнения (после)

0

0

1

10

5

50

4

40

0

0

               

Методом газо-жидкостного хроматографического анализа были исследованы короткоцепочечные жирные кислоты (КЖК) в кале больных исследуемых подгрупп до и после курсов лечения и у практически здоровых лиц.

Результаты изучения абсолютного содержания КЖК (С2-С6) в кале у больных исследуемых групп на фоне лечения представлены в таблице 6.

 

Таблица 6. Результаты исследования суммарного содержания КЖК (фракции С2-С6

с изомерами), профилей С2-С4 и  значений анаэробных индексов у групп больных

с заболеваниями легких на фоне лечения.

 

Заболевание

Сумма

Уксусная кислота

Пропионовая кислота

Масляная кислота

АИ

ДАИ (N)

ДАИ леч

Норма

10.51±2.5

0.634±0.004

0.189±0.01

0.176±0.004

-0.576 (±0.012)

 

 

Основная  (2А) группа

(до лечения)

3,89±1,59

0.595±0.008

0.252±0.007

0.153±0.008

-0,681 (±0.012)

-0,104

 

Основная группа (после лечения)

5,95±1,94*

0.620±0.009*

0.202±0.009*

0.178±0.008*

-0.612 (±0.013)*

-0,036*

0,067*

Группа (2 Б) сравнения (до лечения)

3,99±0,95

0.608±0.009

0.241±0.007

0.151±0.009

-0.644 (±0.011)

-0,069

 

Группа сравнения (после лечения)

4,05±0,51

0.563±0.011*

0.248±0.008

0.189±0.009*

-0,776 (±0.014)

-0,200*

-0,132*

 

Примечание: M±m для  p<0,05, * при сравнении показателей до и после лечения

 

Из данных таблицы видно, что исходно у больных обеих групп наблюдается резкое снижение в 2,5-3 раза абсолютной концентрации КЖК по сравнению с нормой.

Результаты изучения относительного содержания КЖК с числом атомов углерода С2-С4 и значений АИ у больных с ЗЛ исходно также представлены в таблице 6, из которой видно, что при заболеваниях легких исходно наблюдается изменение профиля С2-С4, выражающееся в снижении доли уксусной и масляной кислот и повышении доли пропионовой кислоты. Значения Анаэробных индексов у больных с ЗЛ в обеих группах исходно отклонены в область резко отрицательных значений (-0,681 и –0,644 ед. соответственно).

Как указывалось выше, снижение абсолютного содержания КЖК свидетельствует о снижении активности и численности индигенной толстокишечной микрофлоры. Снижение уровня уксусной кислоты при данных значениях АИ также связано со снижением количества облигатной флоры, в т.ч. молочнокислой (бифидо и лактобактерий), что соотносится с результатами бактериологического исследования кала.

Повышение уровня пропионовой кислоты свидетельствует об увеличении численности и активности анаэробной микрофлоры, представленного в основном популяциями микроорганизмов родов Bacteroides, пропионибактерий и др. (в основном их факультативных и остаточных штаммов) (Готтшалк Г., 1982).

Таким образом, исходно (еще до проведения АБТ) у больных с заболеваниями легких констатируются выраженные изменения микробиоценоза.

Данный феномен может быть объяснен косвенным воздействием на микрофлору, обусловленным легочной патологией (развитие гипоксии), за счет изменения циркуляции водорода.

Неполное высвобождение Н2 в легких, обусловленное наличием патологии, приводит к возврату и накоплению его в полости кишечника. Это в свою очередь вызывает смещение окислительно-восстановительного потенциала внутрипросветной среды в сторону резко отрицательных значений, при которых блокируются ферредоксинсодержащие ферменты, обеспечивающие жизнедеятельность облигатных анаэробов. На этом фоне начинают активно продуцировать условно-патогенные анаэробы, в частности, штаммы условно-патогенных бактероидов, что было указано выше.

На фоне проводимой комплексной терапии (АБТ+Стимбифид) у больных основной группы (2 А) отмечается тенденция к повышению абсолютной концентрации КЖК. В группе сравнения (2 Б) концентрации КЖК в кале практически не изменяется на фоне лечения АБ.

Данный факт свидетельствует о тенденции к восстановлению микробиоценоза кишечника в основной подгруппе.

После проведения антибактериальной терапии в основной (2 А) группе пациентов (АБТ+Стимбифид) происходит тенденция к формированию нормального профиля кислот: отмечается достоверное повышение долей уксусной и масляной кислот при снижении доли пропионовой кислоты, что отражается на изменении значений АИ, которые после лечения смещаются в сторону нормальных значений, о чем свидетельствует разность значений АИ (DАИ леч=0,067 ед) до и после лечения.

Таким образом, полученные данные свидетельствуют о тенденции к восстановлению (в ряде случаев - нормализации) качественного состава микроорганизмов, восстановлению баланса а/анаэробных популяций микрофлоры и нормализации окислительно-восстановительного потенциала внутрипросветной кишечной среды.

В группе больных, получавших только АБТ (2 Б) после лечения происходит дальнейшее

увеличение доли пропионовой кислоты. Отмечается также возрастание содержания масляной кислоты, что свидетельствует об активизации остаточной анаэробной микрофлоры, в частности условно-патогенных штаммов рода Clostridium.

Значения АИ после лечения отклоняются в область более отрицательных значений (разность значений АИ на фоне лечения =-0,132 ед, разность значений АИ после лечения и нормой составляет -0,200ед)., что свидетельствует об усугублении среды обитания микроорганизмов, нарастании дисбаланса между а/анаэробными популяциями микроорганизмов.

 

Таким образом, можно констатировать высокую эффективность БАД «Стимбифид» в качестве средства профилактики нарушений микробиоценоза при проведении АБТ.

 

Была также оценена эффективность БАД «Стимбифид» в коррекции микроэкологических нарушений, возникших  вследствие АБТ.

Исследования были выполнены у 25 пациентов с заболеваниями легких (ЗЛ), которые были разделены также на 2-е подгруппы (3А и 3Б): основную группу (3 А) составили 15 человек, которые после проведенной антибактериальной терапии (АБТ) получали БАД «Стимбифид»; подгруппу сравнения (3 Б) - 10 пациентов, которым не проводилась коррекция нарушений микробиоценоза после АБТ.

В основной группе больных обострение хронического бронхита констатировано у 9 пациентов (60%), острые пневмонии диагностированы у 6 пациентов (40%). Во второй группе больных – у 6 (60%) и у 4 пациентов (40%) соответственно.

Основу схем в обеих группах (100% и 90% соответственно) (аналогично 2А и 2Б группам) составили антибактериальные средства, обладающие широким спектром действия в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов (полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды).

У 86,7% и 90% больных с ЗЛ (подгруппы 3 А и 3 Б  соответственно) после лечения АБ препаратами были выявлены симптомы кишечной диспепсии (см. таблицу 7).

У пациентов основной группы (3 А), получавших «Стимбифид» на фоне 18-ти дневного курса приема отмечены положительные сдвиги в клинической симптоматике: болевой симптом купирован у 4 человек (26,7%) (исходно наблюдался у 5 (33%)), урчание у 6 человек (40%) (исходно 10 – 66,7%), метеоризм – у 6 человек (40%) (исходно наблюдался у 9 (66%)).

После лечения  нормализовалась консистенция стула и частота дефекаций у 8 пациентов (53,3%) (исходно – 12 человек - 80%). У 4 пациентов (26,7) отмечено исчезновение слизи в кале (исходно у 5 (33,3%)).

Увеличилось время транзита карболена по пищеварительному тракту («карболеновая проба») с 15.3 ± 3.7 часов до 20.1 ± 3.1 часа.

 

Таблица 7. Динамика симптомов кишечной диспепсии у больных после проведения антибактериальной терапии.

 

Заболевание

Основная (3 А) группа   (АБТ+Стимбифид) (N=15/100%)

Группа (3 Б) сравнения АБТ (N=10/100%)

Симптомы

Абс. Число

%

Абс. Число

%

Вздутие

9/3

66/20

6/4

60/40

Урчание

10/4

66,7/26,7

7/4

70/40

Изменение характера стула

1.период. послабление

2. запоры

3.черед. запоров и поносов

 

12/4

0/0

0/0

 

80/26,7

0/0

0/0

 

8/5

0/0

1/0

 

80/50

0/0

10/0

Патологические примеси в кале

5/1

33,3/6,7

4/1

40/10

Боль в животе

5/1

33,3/6,7

3/1

30/10

Симптомы отсутствуют

2/5

13,3/33,3

1/2

10/20

 *Примечание: В числителе указано абсолютное значение и процент встречаемости симптома до проведения антибактериальной терапии, в знаменателе – после проведения антибактериальной терапии.

 

Таким образом, в основной группе после лечения уменьшились и/или полностью купировались явления кишечной диспепсии, нормализовалась консистенция стула, отмечено снижение частоты патологических примесей в кале.

В группе сравнения (3 Б) через 18 дней после окончания лечения  АБ препаратами также отмечалось снижение частоты симптомов кишечной диспепсии после проведения АБТ (однако менее выраженное по сравнению с основной группой). Болевой симптом исчез у 1 человека (10%) (исходно наблюдался у 3 пациентов (30%)), урчание - у 3 человек (исходно наблюдалось у 7 чел (70%)), метеоризм - у 2 человек (исходно – у 6 (60%)).

После лечения кашицеобразный стул выявлен у 5 больных (50%) (исходно у 8 пациентов (80%)). Патологические примеси в кале (слизь) выявлены у 1 пациента (10%) (исходно у 4 человек (40%)).

Также незначительно увеличилось время транзита карболена по пищеварительному тракту  («карболеновая проба») с 15.2 ± 3.7 часов до 18.1 ± 3.4 часа.

У пациентов обеих групп (3 А и 3 Б) после проведения АБТ выявлены изменения в составе главной, факультативной и остаточной микрофлоры толстой кишки при бактериологическом исследовании кала, заключающиеся в снижении количества бифидо- и лактобактерий (100% в обеих группах), появлении кишечной палочки с измененными свойствами (лактозонегативной, гемолитической) – у 9 пациентов (60%) основной группы и у 5 пациентов группы сравнения (50%), выявлении факультативных и условно-патогенных энтерококков (у 7 пациентов (46,7%) основной группы и у 5 пациентов (50%) группы сравнения), золотистого стафилококка (у 3 (20%) и у 2 (20%) пациентов соответственно), повышенного количества клостридиальной флоры (у 9 (60%) и у 5 (50%) пациентов соответственно), и грибов рода Кандида (у 7 пациентов (46,7%) основной группы и у 5 пациентов (50%) группы сравнения).

После приема БАД «Стимбифид» у пациентов основной группы (3 А) отмечается увеличение количества облигатной флоры (бифидобактерий, лактобактерий) у 6 пациентов (40%), нормализация – у 3 пациентов (20%), уменьшение выявления неполноценной и гемолизирующей кишечной палочки у 6 пациентов (40%), клостридий (у 7 пациентов (46,7%)). Уменьшилось также количество условно-патогенных энтеробактерий (у 4 пациентов (26,7%)). Однако, продолжали выявляться грибы рода Кандида у 3 пациентов (20%)

Через 18 дней после окончания лечения АБ препаратами у пациентов группы сравнения (3 Б) в микробиологическом статусе произошли также незначительные положительные изменения: отмечалось повышение количества облигатной молочнокислой флоры (бифидобактерий, лактобактерий) у 2 пациентов (20%), снизилась частота выявления неполноценной и гемолизирующей кишечной палочки (у 2 пациентов (20%)), клостридий (у 2 пациентов (20%)), условно-патогенных  энтеробактерий (у 1 пациента (10%)), грибов рода Кандида (у 2 пациентов (20%)).

В зависимости от степени выраженности дисбактериоза (по Красноголовец В.Н.) пациенты распределились следующим образом (таблица 8).

 

Таблица 8. Распределение больных с заболеваниями легких  по степени выраженности дисбактериоза после проведения АБТ.

 

Группа

 

0 степень

1 степень

2 степень

3 степень

4степень

Абс

%

Абс

%

Абс

%

Абс

%

Абс

%

Основная (3 А) группа (N=15) (до)

0

0

2

13,3

7

46,7

6

40

0

0

Основная группа (после)

1

6,7

7

46,7

6

40

1

6,7

0

0

Группа (3 Б) сравнения (N=10) (до)

0

0

1

10

5

50

4

40

0

0

Группа  сравнения (после)

0

0

2

20

6

60

2

20

0

0

           

После АБТ в основной группе (3 А) больных 1 степень констатирована у 2 больных (13,3%), 2 степень – у 7 больных (46,7%), 3 степень – у 6 пациентов (40%). После приема БАД «Стимбифид» отмечается снижение степени выраженности дисбактериоза: 0 степень установлена у 1 пациента (6,7%), 1 степени – у 7 больных (46,7%), 2-ая – у 6 больных (40%), 3-я – у 1 пациента (6,7%).

В группе сравнения (3 Б) исходно 1 степень  констатирована у 1 больного (10%), 2 степень – у 5 больных (50%), 3 степень – у 4 пациентов (40%). Через 18 дней наблюдения отмечается незначительное снижение степени выраженности дисбактериоза: 1 степень установлена у 2 больных (20%), 2-ая – у 6 больных (60%), 3-я – у 2 пациентов (20 %).

Методом газо-жидкостного хроматографического анализа были исследованы короткоцепочечные жирные кислоты (КЖК) в кале больных исследуемых групп.

Результаты изучения абсолютного содержания КЖК (С2-С6) в кале у больных исследуемых групп на фоне лечения представлены в таблице 9.

Выявленные изменения параметров КЖК, заключающиеся в снижении абсолютной концентрации кислот, повышении относительного содержания пропионовой и масляной кислот, отклонении значений АИ в сторону отрицательных значений, свидетельствуют о выраженных нарушениях микробиоценоза кишечника описанных выше, обусловленных приемом антибактериальных препаратов в основном широкого спектра действия.

После курса приема БАД «Стимбифид» в основной группе (3 А) пациентов происходит тенденция к формированию нормального профиля кислот: отмечается достоверное повышение доли уксусной кислоты и снижение доли пропионовой кислоты, что отражается на изменении значений АИ, которые после лечения смещаются в сторону нормальных значений, о чем свидетельствует разность значений АИ (DАИ=0,164 ед) до и после лечения.

Таким образом, полученные данные свидетельствуют о тенденции к восстановлению (в ряде случаев – нормализации) качественного состава микроорганизмов, восстановлению баланса а/анаэробных популяций микрофлоры и нормализации окислительно-восстановительного потенциала внутрипросветной кишечной среды.

 

Таким образом, можно констатировать высокую эффективность БАД «Стимбифид» в качестве средства коррекции нарушений микробиоценоза при проведении АБТ.

В группе сравнения (3 Б) через 18 дней после проведения АБТ также отмечается незначительное увеличение доли уксусной кислоты и снижение уровня пропионовой кислоты. Значения АИ имеют тенденцию к нормализации (разность значений АИ = -0,052 ед.), что свидетельствует также о восстановлении среды обитания микроорганизмов (однако менее выраженном, чем в основной группе). Это связано с возможностью микрофлоры к самовосстановлению, после снятия повреждающего фактора.

 

Таблица 9. Результаты исследования суммарного содержания КЖК (фракции С2-С6

с изомерами), профилей С2-С4 и  значений анаэробных индексов у групп больных

с заболеваниями легких после АБТ.

 

Заболевание

Сумма

Уксусная кислота

Пропионовая кислота

Масляная кислота

АИ

ДАИ (N)

ДАИ леч

Норма

10.51±2.5

0.634±0.004

0.189±0.01

0.176±0.004

-0.576 (±0.012)

 

 

Основная 

(3 А) группа

(до лечения)

4,15±1,35

0.562±0.008

0.247±0.007

0.191±0.008

-0,779 (±0.012)

-0,203

 

Основная группа (после лечения)

6,95±1,06*

0.619±0.009*

0.200±0.009*

0.181±0.008

-0.615 (±0.013)*

-0,039*

0,164*

Группа (3 Б) сравнения

(до лечения)

4,05±1,01

0.563±0.007

0.248±0.007

0.189±0.009

-0.776 (±0.011)

-0,200

 

Группа сравнения

(после лечения)

5,20±0,95

0.580±0.011

0.236±0.008

0.184±0.009

-0,724 (±0.013)

-0,248

-0,052

 

Примечание: M±m для  p<0,05, * при сравнении показателей до и после лечения.

 

В целом побочных эффектов и аллергических реакций выявлено не было. У 1 человека из группы ПЗЛ после 1-го дня приема Стимбифида появился кашицеобразный стул, который в последствие нормализовался при снижении дозы до 3 табл. в сутки в течение 3 дней. В дальнейшем доза была увеличена до рекомендуемой, при этом послабления стула не отмечалось.

Некоторые пациенты в связи с выраженным эффектом продолжают прием Стимбифида.

 

 

 

ЗАКЛЮЧЕНИЕ:

 

 

1. БАД «Стимбифид» обладает высокой эффективностью в качестве стимулятора роста Бифидобактерий у практически здоровых лиц, как с измененным составом кишечной микрофлоры, так и без него.

 

2. БАД «Стимбифид» является препаратом, профилактизирующим и коррегирующим дисбиотические нарушения, как во время проведения антибактериальной терапии, так и после нее.

Происходят положительные сдвиги в составе экосистемы толстой кишки, заключающиеся в изменении метаболической активности толстокишечной микрофлоры и родового состава толстокишечной микрофлоры, нормализации анаэробно-аэробных взаимоотношений, восстановлении внутриполостного окислительно-восстановительного потенциала внутрипросветной среды.

 

3. Препарат устраняет явления кишечной диспепсии (урчание, метеоризм), опосредованно приводит к устранению болевого синдрома и восстановлению двигательной активности кишечника.

 

4. БАД «Стимбифид» характеризуется хорошей переносимостью и отсутствием побочных эффектов.

 

Эти данные позволяют рекомендовать использовать БАД «Стимбифид» с целью стимуляции роста облигатной флоры (в частности Бифидобактерий) у практически здоровых лиц, а также для профилактики и восстановлении нарушений микробиоценоза, связанного с проведением антибактериальной терапии.

 

01.09.2008г.

 

 

Главный исследователь

доктор медицинских наук,                

профессор                                                                                        О.Н. Минушкин

 

Ответственный за исследование

доктор медицинских наук,

доцент                                                                                               М.Д. Ардатская



[1] К короткоцепочечным жирным кислотам (фракции С26)  с изомерами относят уксусную (С2), пропионовую (С3), изомасляную (изоС4), масляную (С4), изовалериановую (изоС5), валериановую (С5), изокапроновую (изоС6) и капроновую (С6) кислоты.

[2] Анаэробный индекс (АИ) - отношение суммы концентраций (С) более восстановленных кислот (С3;С4) к менее восстановленной уксусной кислоте (Спропионовая+Смасляная/Суксусная) - (Гунзалус И., Стайнер Р., 1963

наверх
АНОНСЫ
Санкт-Петербург. Медико-консультативный центр профессора Луфта В.М.

Дисбактериоз кишечника. Какую микрофлору будем защищать и восстанавливать – свою или чужую?

Ведущими учеными-гастроэнтерологами Учебно-научного Медицинского Центра Управления делами Президента РФ рекомендован Стимбифид с целью стимуляции роста облигатной флоры (в частности Бифидобактерий) у практически здоровых лиц, а также для профилактики и восстановления нарушений микробиоценоза, связанного с проведением антибактериальной терапии

Ученые установили, что новейшая Российская разработка на основе фруктоолигосахаридов – Стимбифид увеличивает содержание полезных бифидобактерий в кишечнике до 10 миллиардов (!) в 1г, что превышает аналогичные показатели при использовании традиционного бифидумбактерина в 10 раз!

rpatron@mail.ru
При копировании материалов с сайта гиперссылка обязательна: disbak.ru
Партнеры: gastroportal.ru - Гастроэнтерологический портал России
rekicen.ru - Лучшая биодобавка России

speleomed.ru - Российский спелеомедицинский портал
Rambler's Top100 Яндекс цитирования